在庫管理ノウハウ集

医療分野における新バーコードGS1の基礎知識と在庫管理・トレーサビリティ

1 医療分野に広がる新バーコードの変遷
2 医療用医薬品の新バーコード
3 医療用医薬品の新バーコードに関する海外との違い
4 医療機器の新バーコードはGS1-128
5 ハンディターミナル、バーコードスキャナーの新バーコードGS1対応
6 新バーコードに対応した実地棚卸、在庫管理システム

医療分野に広がる新バーコードの変遷

スーパーなどで販売される一般商材は、単品にはJANコード、段ボールにはITFというバーコードが印字されています。
しかし、医療用医薬品や医療機器といった医療製品には、GS1データバー、GS1-128、GS1データマトリックスという新たなバーコード（以後、新バーコード）が使われています。

医療分野ではロットや有効期限の管理が求められますが、JANコードやITFは商品コードしか扱えません。
この課題に対し、国際標準化機構のGS1が新バーコード活用のガイドラインを策定。
それを受けて国内では、厚生労働省から医療用医薬品には2006年、医療機器には2008年に通知が出ました。
通知後は、業界主導による新バーコードへの移行が諸外国よりも早く進みました。
更に、薬機法改正により2022年12月から医療用医薬品や医療機器への新バーコードの表示が義務化される予定です。

医療用医薬品の新バーコード

医療用医薬品には３つの包装状態があり、それぞれに用いる新バーコードが決まっています。
調剤包装と販売包装は「GS1データバー」、元梱包装は「GS1-128」が用いられます。
医療用医薬品の新バーコード一覧
出典：「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項の改正について」（厚生労働省）　

GS1データバーは表す情報で2種類、更に、省スペースか否かで2種類に分かれます。

GS1データバー（調剤包装と販売包装）：商品コードのみ

調剤包装の場合、多くが商品コードのみの表示となります。
商品コードのみの場合に用いるのが「GS1データバー限定型（GS1-Databar Limited）」。
※１ GS1データバー限定型

省スペースで印字できるよう二層にした「GS1データバー二層型（GS1 DataBar Stacked）」が用いられることがあります。
※１

GS1データバー（調剤包装と販売包装）：商品コード・有効期限・ロット

販売包装や、一部の販売包装では、有効期限とロット（製造番号または製造記号）も必要です。
その場合に用いられるのが、「GS1データバー限定型合成シンボルCC-A（GS1 DataBar Composite Symbol with CC-A）」です。
これは、GS1データバー限定型の上に、2次元コード(変形MicroPDF)があり、２つが合成されています。
2次元コード部分に有効期限やロット情報が含まれています。
※１ GS1データバー限定型合成シンボルCC-A

省スペースで印字できるよう、GS1データバー限定型の部分が、GS1データバー二層型になっている「GS1データバー二層型合成シンボルCC-A（GS1 DataBar Stacked Composite Symbol with CC-A）」が用いられることもあります。
※１

GS1-128（元梱包装）：商品コード・有効期限・入数・ロット

元梱包装ではGS1-128を用います。

医療用医薬品の新バーコードに関する海外との違い

日本は新バーコードへの移行が世界的にみてもかなり早く進みました。
また、多くの国が販売包装までの対応なのに対し、日本は調剤包装にまで対応しています。

バーコードシンボルは、GS1データバー合成シンボルを採用しましたが、海外ではGS1データマトリックス（2次元シンボル）を採用しています。

＜GS1データバー合成シンボル＞
※１ GS1データバー限定型合成シンボルCC-A

＜GS1データマトリックス＞
※１ GS1 DataMatrix

GS1データマトリックスは省スペース化できる、汚れに強いなど、シンボルの性能として優れていますが、日本は取り組みが他の国より早かったため、当時最先端とされたGS1データバー合成シンボルが採用されたようです。

なお、バーコードシンボルが異なるだけで、読み取った結果は同じです。

医療機器の新バーコードはGS1-128

医療機器の場合、包装状態の違いによるバーコードシンボルの使い分けはありません。
商品コードの他、有効期限やロット番号などを、GS1-128（または GS1 データマトリックス）で表示します。
医療機器のGS1-128

１つのGS1-128では横に長くなりスペースがない場合、2段バーコードにすることもあります。
2段の医療機器向けGS1-128

国内では、原則 GS1-128 シンボルで表示を行いますが、表示面積が確保できない場合や、ダイレクトマーキングの場合に、GS1 データマトリックスを利用することがあります。
（海外ではGS1 データマトリックスが多く用いられます）
※１ GS1 DataMatrix

※GS1 Japan「添付文書電子化とGS1標準のかかわり」
https://www.gs1jp.org/standard/healthcare/tenbunnavi/
（最終閲覧日：2022年6月3日）

ハンディターミナル、バーコードスキャナーの新バーコードGS1対応

バーコードは1次元シンボルと2次元シンボルに分かれます。
・１次元シンボル＝横にだけ情報を持つ
・２次元シンボル＝縦横両方に情報を持つ
1次元と2次元コード

ハンディターミナルやバーコードスキャナーの読み取りも、1次元シンボルだけに対応するタイプと2次元シンボルにも対応するタイプに分かれます。

「GS1データバー限定型」や「GS1-128」を読むのであれば1次元シンボルに対応するタイプの読取デバイスで問題ありません。
「GS1データバーの合成シンボル」や「GS1 データマトリックス」も読むのであれば、2次元シンボルにも対応する読取デバイスが必要です。

なお、各ハンディターミナルやバーコードスキャナーの具体的なシンボル対応は、各ベンダーにお問い合わせ下さい。

新バーコードに対応した実地棚卸、在庫管理システム

当社が提供するクラウド在庫管理システム「在庫スイートクラウド」は新バーコードに対応しています。

シンボル別の対応について

GS1-128については無線ハンディターミナルやスマートフォン（内蔵カメラ読み取り）いずれも対応しています。
2段（1段目＝商品コード、2段目＝有効期限・ロット）のGS1-128にも対応しています。

なお、GS1データバー・GS1 データマトリックスについては無線ハンディターミナルでの対応となります。

＜在庫スイートクラウド新バーコード対応＞
	ハンディターミナル	スマートフォン（内蔵カメラ読み取り）
GS1-128	〇	〇
GS1 データバー	〇	×
GS1 データマトリックス	〇	×

スマートフォン（内蔵カメラ読み取り）は、ハードウェア性能としてGS1-128のような横に長いバーコードが苦手です。
実際、お持ちのスマートフォンで読み取るかは事前に検証して下さい。

商品コード（GTIN14）について

１つの品目に対し、JAN(GTIN13)や新バーコード用の商品コード（GTIN14）を複数登録可能。
単品と集合包装の商品アイテムコードが一致しない「不一致型」にも対応します。

医療機器での導入事例

検査センター様における採血針や検体容器といったアイテムを新バーコードも活用しながら、在庫管理とロットトレーサビリティを実施されています。
事例についてはこちらのページでご覧いただけます。
医療機器や資材をGS1-128／QRコードを活用しロット別在庫管理を実現！棚卸時間が約１/５へ

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　編集者情報

大学卒業後、ハンディターミナルメーカーでプロジェクトマネージャーとして従事。2001年インフュージョンを設立。2003年よりパッケージ化したバーコード在庫管理システムを提供開始。2014年にクラウド/SaaS化した「在庫スイートクラウド」をリリースし、1,855拠点以上に導入されるサービスに成長。20年以上の経験と専門知識を活かし、コンサルティングを行っている。